主(zhu)計劃(hua)，年度計劃(hua)，方案審批，確(que)認驗(yan)證(zheng)報告

陽光藥(yao)業

健全的組織機構，網絡體系管
理，優良的專業人才，優厚的人才待遇

廠房確(que)認維護，公用系統管理。設備設施確(que)認，

風(feng)險計劃，風(feng)險評(ping)估，風(feng)險控制，控制確認

供應商管理，物料管理，倉儲管理、物料發放，
中間產品管理，產品發放

網絡管理，系統確認，數據可靠性保證

計量管理、生產計劃、工藝驗證，
清潔驗證、產品生產，過程控制，包裝標簽：
包裝設計，包裝管理。

質(zhi)量體系管理，受控文(wen)件管理，產品放行、變更控制，偏差管理，

CAPA，年(nian)度質量回顧，自檢，投(tou)訴召回，不良反應、質量監督、

質量培訓、儀器管理、質量研究，方法驗證確認、分析記錄，
OOS調查、留樣管理、穩定性試驗

物料與(yu)產品管理

風(feng)險(xian)管理

質量控制和
質量保證

確認和(he)驗(yan)證

生產(chan)管理

機構與人員

廠(chang)房、設(she)備與設(she)施(shi)

自動化(hua)和計算機系(xi)統